ICT Group is een system integrator en specialist in medische softwareontwikkeling. We zijn ISO 13485 gecertificeerd en ondersteunen u in elke fase van de ontwikkelcyclus, van prototype tot werkend en veilig medisch product.

Probleemloze interoperabiliteit

Ontwikkelaars en leveranciers van medische apparatuur en software zijn vooral gefocust op de functionele, veilige en betrouwbare werking ervan. Integratie, communicatie en medische gegevensuitwisseling met andere systemen en software vraagt meestal om externe expertise. ICT Group biedt die u. Onze kennis van techniek, veiligheid en integratie combineren we met vergaande domeinkennis van de klinische praktijk. Zo ondersteunen we u bij het volledige go-to-market traject van medische apparatuur. Met probleemloze interoperabiliteit voor een efficiënte workflow, een minimaal risico op fouten en optimale beveiliging van patiëntgegevens. Daarbij bouwen we zorgvuldig een technisch dossier op met requirements, risicoanalyse, testing en traceability. U voldoet daarmee aan alle actuele wet- en regelgeving.

Voldoen aan CE, FDA en MDR

Met opdrachtgevers verkennen we ook nieuwe kansen en uitdagingen. Bijvoorbeeld op het gebied van verdere systeemintegratie, cloud-gebaseerde oplossingen, nog strengere security eisen en de grensverleggende mogelijkheden van AI. Wij leveren innovatieve geïntegreerde automatiseringsoplossingen aan start-ups en scale-ups die innovatieve apparatuur op de healthcare markt brengen en leveranciers van bijvoorbeeld medical imaging en measuring devices. Medische apparatenbouwers begeleiden we in het intensieve traject naar CE-markering, de FDA submission & approval en de betrekkelijk nieuwe Medical Devices Regulation (MDR). Het team van Medische Software Ontwikkeling biedt een zeer compleet pakket aan diensten en producten om medische apparatuur elke dag een beetje slimmer te maken.

Grote domeinkennis van de markt voor medische producten

Ruim 40 jaar ervaring in de softwareontwikkeling voor medische producten hebben ons een enorme domeinkennis opgeleverd. Gekoppeld aan onze expertise van interoperabiliteit en certificering maakt dat ICT Group de perfecte partner voor medische softwareontwikkeling.

Audit, training en analyse

Wij doen interne en externe audits voor kwaliteitsborging van proces en medisch product, geven uiteenlopende trainingen, analyseren de compliance en bieden QA/RA-ondersteuning voor ontwerp, ontwikkeling, verificatie en validatie.

Requirements definiëren

Wij definiëren en beheren gebruikersvereisten, ontwerpen medische gebruikerservaringen (voldoen aan IEC62366-norm) en analyseren de impact van softwareoplossingen op wet- en regelgeving voor privacy en beveiliging (AVG, ISO 27001 en HIPAA).

Design

Wij ontwerpen softwarearchitectuur en software requirements voor connected medische apparatuur.

Engineering

Wij ontwikkelen embedded software (voldoen aan IEC60601 normen) en firmware, client applicaties en web-based en cloud-based (o.a. Azure en VMware) softwareoplossingen.

Verificatie & validatie

Wij verzorgen testmanagement (testaanpak, testcases, testrapportage), automatisering van de verificatie (o.a. DICOM met DVTk) en teststappen en begeleiding proces voor klinische validatie.

 

Audit, training en analyse

Wij doen interne en externe audits voor kwaliteitsborging van proces en medisch product, geven uiteenlopende trainingen, analyseren de compliance en bieden QA/RA-ondersteuning voor ontwerp, ontwikkeling, verificatie en validatie.

Requirements definiëren

Wij definiëren en beheren gebruikersvereisten, ontwerpen medische gebruikerservaringen (voldoen aan IEC62366-norm) en analyseren de impact van softwareoplossingen op wet- en regelgeving voor privacy en beveiliging (AVG, ISO 27001 en HIPAA).

Design

Wij ontwerpen softwarearchitectuur en software requirements voor connected medische apparatuur.

Engineering

Wij ontwikkelen embedded software (voldoen aan IEC60601 normen) en firmware, client applicaties en web-based en cloud-based (o.a. Azure en VMware) softwareoplossingen.

Verificatie & validatie

Wij verzorgen testmanagement (testaanpak, testcases, testrapportage), automatisering van de verificatie (o.a. DICOM met DVTk) en teststappen en begeleiding proces voor klinische validatie.

 

Whitepaper: Efficiënte ontwikkeling van medische producten met Renesas SSP

In dit whitepaper leest u o.a. meer over het versneld ontwikkelproces van prototype tot gecertificeerd product met het Renesas Synergy Software Platform.

Whitepaper ontwikkelproces met Renesas SSP

Wat ons onderscheidend maakt

  • Uw medische software altijd up-to-date
  • ISO 13485 gecertificeerd
  • Support van start-ups en scale-ups
  • Specialist in operabiliteit en certificering
  • Trusted advisor voor ontwikkelaars en leveranciers

Meer informatie?

Neem dan contact op met onze experts
Jorg Wissink

Jorg Wissink

Business Consultant
+31 (0)627087377
Wicher Harmsen

Wicher Harmsen

Business Development Executive

Wil jij werken aan medische softwareontwikkeling?

Medische software ontwikkelen vraagt van jou expertise, inventiviteit en doelgerichte instelling. Als lid van ons team specialisten draag je direct bij aan het succes van onze klanten.

Bezoek onze vacature website