Insight

Cybersecurity in medische apparaten

Kan een gehackt medisch apparaat gevaarlijk zijn?

24 oktober 2025
3 min

De integratie van cybersecurity maatregelen in medische apparaten is van cruciaal belang om de veiligheid van de patiënt te waarborgen en de integriteit van gezondheidszorgsystemen te behouden. In deze whitepaper wordt een duidelijke aanpak beschreven om te voldoen aan medische regelgeving met betrekking tot cybersecurity eisen.

Deel deze pagina

Whitepaper Cybersecurity in medische apparaten

Deze whitepaper onderzoekt de belangrijkste overwegingen die worden uiteengezet in de FDA's "Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions" en de Europese MDCG 2019-16 Rev.1-richtlijnen over cybersecurity voor medische apparaten.

Verder geeft het een kort overzicht van de huidige richtlijnen voor cybersecurity voor medische apparaten in zowel de VS als de EU. Vervolgens zullen we onze overwegingen voor kwaliteitsbeheer en ontwikkeling voor fabrikanten belichten op basis van beide richtlijnen.

De paper eindigt met hoe wij u kunnen ondersteunen met onze jarenlange ervaring in medische softwareontwikkeling en cybersecurity.