Nier- en leverpatiënten moeten soms wel 4 jaar wachten op een donororgaan. De medische apparatuur die XVIVO ontwikkelt om deze organen onder optimale condities te bewaren, zijn allesbepalend voor hun toekomst. De langdurige samenwerking met ICT Group als softwarepartner voor medische devices, bijbehorend vernieuwend cloud platform en QA/RA-advies ondersteunt XVIVO in hun missie.
Focus op het concept
XVIVO produceert zelf geen medische apparatuur. Toch is ze een van de wereldleiders op het gebied van medical devices voor donornieren en donorlevers. Arjan van der Plaats, Research & Development Director bij XVIVO, kiest heel bewust voor deze strategie: “Wij maken fysiek niets zelf. We focussen ons volledig op het concept, we weten wat de klant wil en maken de vertaalslag van hun gebruikerseisen naar het concept en de technologie. Daar zijn we goed in. Dat doen we tot het moment dat je er een medical device van wilt maken. Dan schakelen we productiepartners in die hardware, vloeistoffen, slangetjes en dus ook de software leveren. We werken al zo sinds onze start in 2005 en dat bevalt ons en onze klanten nog steeds uitstekend.”
Experts in healthcare
“Er zijn wereldwijd maximaal 1200 ziekenhuizen die organen transplanteren. Dus wij hebben maximaal 1200 klanten. Daarom moet ons product perfect zijn en continu meegroeien met de behoeften van chirurgen en technologische innovaties. Dat maakt de samenwerking met een specialist in healthcare als ICT Group ook zo belangrijk. Zij weten alles van de hoge eisen die gelden voor softwareontwikkeling, device firmware, gateways en cloud oplossingen voor medische toepassingen. Hun engineers en healthcare experts zijn zeer goed bekend met de Europese (MDR) en Amerikaanse (FDA) wet- en regelgeving, en de standaarden die van toepassing zijn, zoals ISO13485 en IEC 62304. Op ieder terrein hebben zij specialisten en daarmee werken we ook nauw samen.”
We passen gewoon bij elkaar
“Het gaat uiteindelijk om vertrouwen. We weten dat ICT een goede partner is. Hun mensen willen alles weten, denken mee en beheersen alle aspecten van ons product. Ze zijn positief kritisch en fijn in de samenwerking, ook met onze andere partners, informeel, flexibel, en houden zelf ook van korte lijnen. ICT Group is groot genoeg om alle expertise in huis te hebben en bijvoorbeeld de vraag naar specifieke capaciteit snel in te vullen. Aan de andere kant beschouwen ze ons niet als een kleine klant. Wat we doen is baanbrekend en dat triggert ook hun organisatie. Ik zie ook geen enkele reden waarom we niet nog heel lang op deze wijze met elkaar verder kunnen.”
Marktontwikkelingen
“De markt van medische apparatuur voor donororganen is compleet nieuw. 25 jaar geleden werden organen nog bewaard in een zak met ijs in een koelbox. Nu hebben we bewezen dat pompen van organen substantieel beter is.
Pomp verplicht
Alle nieren in Nederland worden al verplicht op een pomp bewaard. Dat zien we in steeds meer landen gebeuren. Iedereen adopteert onze technologie. Tegelijkertijd tillen we met technologische innovaties ons concept naar een nog hoger niveau.
App
Zoals met onze online database ‘Insights’, ons Azure cloud platform dat ICT Group eind 2023 heeft vernieuwd en uitgebreid met een app die overzichten en inzichten genereert. In combinatie met het SIM & GPS connectivity board kunnen chirurgen dan precies volgen waar een orgaan zich bevindt en hoe het staat met het orgaan, de zogenaamde perfusieparameters.”
Data
“Een belangrijke innovatie is dat chirurgen de beschikking krijgen over steeds meer operationele en historische data. Onze machines sturen hun data naar de database en onze webapplicatie visualiseert die data in grafieken. Chirurgen kunnen dan via elk device informatie opvragen en machines live volgen. De app biedt tegelijk allerlei opties voor de toekomst. Chirurgen willen bijvoorbeeld vergelijkingen kunnen maken en betere beslissingen nemen op basis van algoritmes, bijvoorbeeld over welk donor het beste past bij welke ontvanger. Andere opties zijn donorgegevens toevoegen of een messaging community opzetten voor iedereen die met een transplantatie te maken heeft. Ons idee is dat allemaal te stroomlijnen in één app. Ons product is in feite nooit af.”
“We werken al samen sinds onze start in 2005 en dat bevalt ons en onze klanten nog steeds uitstekend.”
End-to-end
ICT Group ziet de samenwerking met XVIVO als een schoolvoorbeeld voor de ontwikkeling van medische apparatuur en aanpalende toepassingen binnen de healthcare markt waarvoor de hoogste eisen voor gelden. ICT Group levert een end-to-end oplossing voor firmware en software die volledig voldoet aan de CE-certificering. Experts verzorgen in nauwe samenwerking met het XVIVO productteam elke fase van productdefinitie, ontwerp, implementatie, testen en de vereiste documentatie volgens de normen van ISO 13485 en IEC 62304. Een terugkerend proces dat garant staat voor de hoogste kwaliteit. Productrisicobeheer vraagt in de markt van donororganen maximale aandacht en beste specialisten voor softwareontwikkeling, cloud oplossingen en QA/RA voor kwaliteitsborging. ICT Group is toegewijd die altijd te leveren en als softwarepartner van XVIVO nog jaren bij te dragen aan de zorg voor donororganen.
Over XVIVO
Niemand zou mogen sterven in afwachting van een nieuw orgaan
Meer informatie?
