Nieuwe standaard voor MES en Data innoveert Farma Industrie

Data als bottleneck

Data is één van de grootste bottlenecks in Pharma. Organisaties bestaan nog steeds uit silo's. Zij gaan door verschillende stadia - van early development via procesontwikkeling naar commerciële productie. Data-uitwisseling tussen deze blokken gaat moeizaam, terwijl juist dáár de winst zit. Een concreet voorbeeld: bij een grote farmaceutische multinational waren acht mensen nodig om batch brackets handmatig over te typen — tijd die veel beter besteed kon worden aan ontwikkeling en kwaliteitsverbetering. Dit soort problemen zie je overal in de industrie.

Door slimme digitalisering kunnen organisaties processen en data van onderzoek tot distributie met elkaar verbinden. Dat zorgt voor sneller inzicht, kortere doorlooptijden en betere controle over variaties.

MES: van monolithisch naar modulair

Pharma-bedrijven houden vaak vast aan traditionele MES-systemen.  Deze systemen zijn duur, log en passen niet goed bij de variatie in processen en productievolumes, vooral in de ontwikkelfases. Traditionele MES-implementaties in de farmaceutische industrie worden gekenmerkt door: hoge licentiekosten en vendor lock-in, trage change doorlooptijden, beperkte flexibiliteit voor verschillende productietypes en complexe integraties met bestaande systemen.

Modulaire MES-architectuur

In plaats van één grootschalig, volledig geïntegreerd MES-systeem kiest ICT Group bewust voor een modulaire configuratie. Electronic batch recording combineren we met losse planning- en equipmentmodules, aangevuld met een gestandaardiseerde datalaag. Het geheel wordt zo een stuk flexibeler, goedkoper en bovenal toekomstbestendig. 
De voordelen van een modulaire aanpak worden in de praktijk steeds duidelijker. Zo zien we dat organisaties, afhankelijk van complexiteit en validatie-eisen, vaak profiteren van verkorte implementatietijden ten opzichte dan traditionele trajecten. Daarnaast is een gefaseerde uitrol mogelijk, waarbij bijvoorbeeld electronic batch recording-modules eerder operationeel kunnen worden. De architectuur biedt flexibiliteit voor zowel pilot plants als commerciële productie, terwijl GMP/GxP-compliance gewaarborgd blijft door risicogebaseerde validatie.

Een modulaire aanpak biedt meer flexibiliteit dan traditionele MES-systemen. We kunnen dashboards en modules vaak sneller ontwikkelen dan bij monolithische systemen. Met moderne technologieën, waaronder AI-ondersteuning, kunnen we de ontwikkeltijd van bepaalde componenten aanzienlijk verkorten. Hierbij is het wel van belang dat de onderliggende datakwaliteit en governance op orde zijn.

Modulair datalandschap: de ruggengraat van digitalisering

De volgende uitdaging: hoe verbind je álle data die in een farmaceutische organisatie rondzweeft? Bij een groot deel van de Pharma-organisaties staat data nog gewoon op papier. Laboratoria en productie werken vaak apart van elkaar.  Data vanuit diverse zuilen combineren blijft daardoor een uitdaging. Deze fragmentatie leidt namelijk tot het handmatig overtypen van kritieke gegevens, lange doorlooptijden voor rapportages, beperkte mogelijkheden voor data-analyse én een verhoogd risico op fouten.

Unified Namespace en Datalakes

Een van de mogelijke oplossingen die ICT Group biedt is een data-ruggengraat, aan de hand van Unified Namespace. Een event-gedreven contextlaag, beter bekend als Unified Namespace, verbindt systemen op basis van publiceer/abonneer-patronen. Dat wordt vervolgens gecombineerd met een datalake voor historische opslag, rapportage en modellering.

Deze architectuur zorgt voor:

• Consistente context tussen R&D, productie en kwaliteit
• Minder punt-tot-punt integraties en dus lagere complexiteit
• Snellere herbruikbaarheid van data tussen afdelingen
• Real-time inzichten in plaats van batch-gewijs rapporteren
   

ICT Group is een all-round partner. Van strategie tot technische uitvoering. Wij beheersen het hele proces van  consultancy, implementatie tot onderhoud. Van AI tot het implementeren van de sensor  Wij begrijpen de techniek, het segment én de processen.

Klaar voor digitale transformatie?

Wil je ontdekken hoe ICT Group jouw Pharma-organisatie kan helpen bij digitale transformatie? Neem contact op met Michel van Heumen  voor een verkennend gesprek.

ICT Group: van cybersecurity tot AI, van strategie tot implementatie - joúw partner voor holistische digitalisering in Pharma.