Medische softwareontwikkeling en medische devices en producten bieden volop kansen om de druk op de zorg te verlagen. Wij ondersteunen u van consultancy en prototypen tot veilig werkende producten, support en onderhoud. Brede oplossingen voor een markt in ontwikkeling.

Services, Solutions & Products 

De zorg staat aan alle kanten onder druk. De vraag naar betere zorg en genezing door innovatieve oplossingen is groot. Wij bieden een breed scala aan services, solutions en producten om zorgorganisaties en leveranciers te helpen met hun ambities en doelstellingen. 

Wij leveren toegevoegde waarde voor onze klanten door bewezen effectieve toepassing van innovatieve nieuwe technologieën. Ons professionele projectbureau biedt alle diensten voor de ontwikkeling van medische (software)producten. De kennis die wij als ICT Group hebben van techniek, veiligheid en interoperabiliteit combineren we met vergaande domeinkennis van de medische praktijk en alle relevante certificeringen, zoals ISO 13485. Daardoor kunnen wij partijen ook begeleiden in intensieve trajecten naar CE-markering, de FDA submission & approval en de Medical Devices Regulation (MDR).

Gecertificeerde diensten en toegewijde mensen

ICT Group is uw volwaardige partner voor de aanpak van veel problemen in de gezondheidszorg. Samen met onze aan de zorg toegewijde mensen verkennen we met u nieuwe kansen. Bijvoorbeeld op het gebied van systeemintegratie, cloud-based oplossingen, security of AI. We ontwikkelen al ruim 40 jaar medische software en devices voor medische apparatenbouwers, start-ups en scale-ups. Producten voor bijvoorbeeld medische imaging en informatiesystemen, dashboards, medische apps en meetapparatuur presteren beter met onze innovatieve technologieën.

Onze missie is kwalitatief hoogwaardige en betaalbare zorg mogelijk maken door technologisch innovatieve oplossingen. Trends als IoT, connected devices, logaritmes en digitale transformatie zijn geïntegreerd in onze ontwikkelprocessen voor de complete lifecycle van producten. We ondersteunen onze klanten daarbij van consultancy en prototype tot veilig medisch product, support en onderhoud. Compliance, operabiliteit, veiligheid en (cyber) security zijn expertises die wij toevoegen aan ons brede dienstenpakket voor de care en de cure.

Expertise

Wij leveren bewezen oplossingen, kwalitatief hoogwaardige (gecertificeerde) diensten en toegewijde mensen die weten wat het betekent om medische software en devices te ontwikkelen voor de gezondheidszorg. Dat maakt ICT Group de ideale partner voor langdurige samenwerking. Dit zijn onze expertises.

Compliance
Interoperability
Safety
Security

Gerelateerde producten

Wat ons onderscheidend maakt

We zijn een uitgesproken technisch IT-bedrijf met diepgaande kennis van gezondheidszorg en medische softwareontwikkeling. Van prototype, doorontwikkeling tot langdurig beheer ondersteunen wij onze klanten met expertise en bewezen IT-oplossingen. 

  • Support tijdens hele lifecycle softwareontwikkeling 

  • Meedenken vanuit business doelen klant 

  • Trusted advisor voor start-ups en scale-ups 

  • Vele jaren ervaring met CE/FDA/MDR-regelgeving 

  • Hooggekwalificeerde teams 

  • Projectmatige oplossingen 

  • Platformonafhankelijke systeem-integrator 

Onze kwaliteiten voor de Gezondheidszorg

Wij leveren bewezen oplossingen, kwalitatief hoogwaardige (gecertificeerde) diensten en toegewijde mensen die weten wat het betekent om medische software te ontwikkelen voor de gezondheidszorg. Dat maakt ICT Group de ideale partner voor langdurige samenwerking. 

ISO 13485, 14971, 27001 en 9001 gecertificeerd

Wij beschikken over een uitstekend kwaliteitsmanagementsysteem (ISO13485) en voldoen aan de normen voor risicomanagement (ISO14971), informatiebeveiliging (ISO27001) en kwaliteitsmanagement (ISO9901) voor de medische industrie. 

MDR en FDA submission en approval

Wij voldoen aan de voorschriften voor medische hulpmiddelen van MDR (Medical Device Reporting, Europa) en de FDA (Food and Drug Administration, USA). 

IEC 62304 en 62366

Wij voldoen aan de IEC 62304 standaard voor medische software ontwikkeling en de IEC 62366 standaard voor usability van medische apparatuur. 

CE-certificering

CE-certificering voor medische apparaten. Goed gedocumenteerd ontwikkelproces, klinische validatie van de apparatuur.

Connectiviteit 

Integratie van medische apparatuur in de klinische workflow. Sterke partnerschappen met platform- en technologieleveranciers zoals InterSystems. 

Interoperabiliteit

Wij leveren de tools rondom de standaarden, protocollen en procedures voor samenwerking tussen medische producten en systemen. 

ISO 13485, 14971, 27001 en 9001 gecertificeerd

Wij beschikken over een uitstekend kwaliteitsmanagementsysteem (ISO13485) en voldoen aan de normen voor risicomanagement (ISO14971), informatiebeveiliging (ISO27001) en kwaliteitsmanagement (ISO9901) voor de medische industrie. 

MDR en FDA submission en approval

Wij voldoen aan de voorschriften voor medische hulpmiddelen van MDR (Medical Device Reporting, Europa) en de FDA (Food and Drug Administration, USA). 

IEC 62304 en 62366

Wij voldoen aan de IEC 62304 standaard voor medische software ontwikkeling en de IEC 62366 standaard voor usability van medische apparatuur. 

CE-certificering

CE-certificering voor medische apparaten. Goed gedocumenteerd ontwikkelproces, klinische validatie van de apparatuur.

Connectiviteit 

Integratie van medische apparatuur in de klinische workflow. Sterke partnerschappen met platform- en technologieleveranciers zoals InterSystems. 

Interoperabiliteit

Wij leveren de tools rondom de standaarden, protocollen en procedures voor samenwerking tussen medische producten en systemen. 

Meer informatie?

Neem dan contact op met onze experts
Jorg Wissink

Jorg Wissink

Business Consultant
+31 (0)627087377
Wicher Harmsen

Wicher Harmsen

Business Development Executive